1. Терапевтические области
  2. Онкология
  3. Рак молочной железы
  4. Исследования и обзоры
  5. Риск рецидива HR+ HER2− РМЖ в зависимости от уровня поражения лимфоузлов — данные реальной клинической практики

Риск рецидива HR+ HER2− РМЖ в зависимости от уровня поражения лимфоузлов — данные реальной клинической практики

Введение

Риск рецидива люминального HER2-негативного подтипа рака молочной железы (HR+ HER2− РМЖ) зависит от таких характеристик заболевания, как размер первичной опухоли, степень поражения лимфоузлов, степень злокачественности, уровень Ki67, наличие лимфо-васкулярной инвазии и др. Рост числа рецидивов отмечается через 3–5 лет после завершения комплексного лечения, и риск развития рецидива сохраняется на протяжении длительного времени — до 20 лет1–4.

На конгрессе ESMO 2024 года были представлены результаты ретроспективного исследования реальной клинической практики, посвященного оценке риска рецидива и смертности у пациентов с HR+ HER2− РМЖ в зависимости от уровня поражения лимфоузлов5.

Методы

В ретроспективное исследование были включены электронные медицинские карты пациентов из базы данных США Flatiron Health с HR+ HER2− РМЖ I–III стадии, прошедших хирургическое лечение в 2011–2023 гг.

Исследователи оценивали следующие конечные точки:

  • Общий риск рецидива: учитывался любой локорегионарный или отдаленный рецидив; случаи смерти не учитывались;
  • Риск отдаленных рецидивов: учитывалось любое событие, включающее только отдаленные рецидивы; случаи смерти не учитывались;
  • Риск смерти: учитывалась смерть по любой причине.

Анализ проводили в следующих группах пациентов: с N2–3, N1, N0 (во всей группе, а также отдельно в подгруппе низкого и высокого риска). Подгруппу N0 с высоким риском рецидива определяли в соответствии с критериями включения в исследование NATALEE*: T4N0, T3N0 или T2N0 с дополнительными критериями (G3 или G2 и Ki67 ≥ 20% или G2 и высокий геномный риск). Все остальные пациенты с заболеванием N0 были отнесены к группе с низким риском.

Результаты

  • Из 15 017 пациентов 7564 соответствовали критериям включения: 5 557 (73,5%) имели заболевание N0
    • из них 679 (12,2%) N0 с высоким риском;
  • 1 560 (20,6%) пациентов имели заболевание N1 и
  • 447 (5,9%) – заболевание N2-3.

Медиана времени наблюдения составила 79,1 мес. (табл. 1).

Таблица 1. Характеристики пациентов в зависимости от статуса поражения лимфоузлов.

Ожидаемо, наибольший риск рецидива и смерти отмечался у пациентов с поражением 4 и более лимфоузлов (N2–3) (рис. 1, табл. 2).

Таблица 2. Риск рецидива и смерти в зависимости от статуса поражения лимфоузлов.

Частота рецидива и смерти в группе N0 высокого риска была значимо выше, чем в группе N0 низкого риска, достигая уровня этих параметров, характерного для РМЖ с поражением лимфоузлов (N1).

Подгруппа N0 с низким риском имела значимо меньшую вероятность общих и отдаленных рецидивов по сравнению с группой N1 (P < 0,0001) и подгруппой N0 с высоким риском (P < 0,0001).

Похожая картина была выявлена и для рисков смерти по любой причине (табл. 2). Наблюдались значимые различия между группами N0, N1 и N2–3 (лог-ранг тест: P < 0,0001). При этом подгруппа N0 с высоким риском и группа N1 по риску смерти статистически не различались (P = 0,635), а подгруппа N0 с низким риском имела значительно меньший риск смерти как по сравнению с группой N1 (P < 0,0001), так и с подгруппой N0 с высоким риском (P = 0,0003).

Рисунок 1. Риск рецидива у пациентов с разным статусом поражения лимфоузлов.

Заключение

Представленное ретроспективное исследование реальной клинической практики продемонстрировало значительный риск рецидивов у пациентов с заболеванием N1 и N2–3, а также у пациентов с заболеванием N0, имеющих дополнительные признаки высокого риска. Важно отметить, что в работе проанализированы относительно недавние данные (2011–2023 гг.), что позволяет оценить эффективность современных подходов к адъювантной терапии РМЖ и подчеркивает необходимость дальнейшей интенсификации терапии как у пациентов с поражением лимфоузлов, так и у пациентов из группы N0 с признаками высокого риска.

*NATALEE — открытое сравнительное исследование III фазы (n=5101), проводимое с целью оценки эффективности и переносимости комбинации рибоциклиба (400 мг в сутки, 21 день прием, 7 дней перерыв; продолжительность приема 3 года) и ИА (летрозол или анастрозол; продолжительность приема не менее 5 лет) по сравнению с монотерапией ИА. Первичная конечная точка достигнута: ВБИЗ через 3 года 90,7% vs 87,6% (ОР 0,749; 95% ДИ 0,628–0,892, p<0,0006)6; 4-летняя ВБИЗ 88,5% vs 83,6% (ОР 0,715; 95%ДИ 0,69–0,84, p<0,0001)7.Для подгруппы пациентов N0 с признаками высокого риска продемонстрировано увеличение 4-летней ВБИЗ на 33% (ОР 0,666; 95% ДИ 0,397–1,118)7.

Препарат рибоциклиб не зарегистрирован в РФ для лечения раннего рака молочной железы. Данная информация носит научный характер в целях обмена научной информацией и не является способом продвижения фармацевтического продукта.

Список сокращений

  • HR+ HER2- РМЖ — положительный по гормональным рецепторам и отрицательный по человеческому рецептору эпидермального фактора роста 2 типа рак молочной железы;
  • ВБИЗ — выживаемость без признаков инвазивного заболевания;
  • ЭТ — эндокринная терапия;
  • ДИ — доверительный интервал;
  • ИА — нестероидный ингибитор ароматазы;
  • ОР — отношение рисков;
  • ХТ — химиотерапия.

Источники:

  1. Foldi J., et al. Defining Risk of Late Recurrence in Early-Stage Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer: Clinical Versus Molecular Tools. J Clin Oncol. 2019;37(16):1365-1369. https://doi.org/10.1200/JCO.18.0193
  2. Gomis R.R., et al. Tumor cell dormancy. Mol Oncol. 2017;11(1):62-78.  https://doi.org/10.1016/j.molonc.2016.09.009
  3. Pedersen R.N., et al. The Incidence of Breast Cancer Recurrence 10-32 Years After Primary Diagnosis. J Natl Cancer Inst. 2022;114(3):391-399. https://doi.org/10.1093/jnci/djab202
  4. Pan H, et al. N Engl J Med. 2017;377:1836-1846.
  5. Jhaveri, K. et al. 292P Real-world evidence on risk of recurrence (ROR) in patients (pts) with node-negative (N0) and node-positive HR+/HER2– early breast cancer (EBC) from US electronic health records (EHR). Ann Oncol. 2024;35:S337-S338. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2024.08.233
  6. Hortobagyi G. et al. Ribociclib + Nonsteroidal Aromatase Inhibitor as Adjuvant Treatment in Patients With HR+/HER2− Early Breast Cancer: Final Invasive Disease–Free Survival Analysis From the NATALEE Trial. Presented at SABCS 2023. GS03-03.
  7. Fasching P. et al. LBA13 - Adjuvant ribociclib (RIB) plus nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (Pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): 4-year outcomes from the NATALEE trial. Annals of Oncology. 2024;35 (suppl_2): 1-72. 10.1016/annonc/annonc1623.

11294026/RIB/web/10.24/0

Оцените материал: 
Средняя оценка: 5 (1 vote)
Онкология
Рак молочной железы
Статья