COMFORT-I

Ключевые выводы исследования

Терапия руксолитинибом1–3:

  •  
    обеспечивает эффективное и длительное сокращение размеров селезенки;
  •  
    позволяет купировать конституциональные симптомы.

Результаты исследования

Первичная конечная точка

У 42% пациентов, получавших терапию руксолитинибом, отмечено сокращение размеров селезенки ≥ 35% от исходного к 24-й неделе терапии по сравнению с 0,7% в группе плацебо (р < 0,0001).

В группе больных на терапии руксолитинибом ответ со стороны селезенки (любой степени) был отмечен у 99% больных. У большинства пациентов, получавших плацебо, наблюдалось увеличение объема селезенки (рис. 1).

Изменение размеров селезенки у больных ПМФ

Рисунок 1. Изменение размеров селезенки у больных первичным миелофиброзом (ПМФ) на терапии руксолитинибом или плацебо к 24-й неделе наблюдения

Средняя продолжительность ответа со стороны селезенки у больных миелофиброзом с первичным ответом (65 пациентов) составляет 4,4 года.

Отдаленные результаты терапии лучше в группе руксолитиниба в сравнении с плацебо (табл. 1, рис. 2).

Таблица 1 — Общая выживаемость больных миелофиброзом лучше на терапии руксолитинибом в сравнении с плацебо

Общая выживаемость, годы Группа руксолитиниба Плацебо
3 70% 61%
5 51% 40%
Общая выживаемость больных ПМФ

Рисунок 2. Общая выживаемость больных ПМФ в группе руксолитиниба и плацебо

Пациенты, рандомизированные в группу плацебо, могли быть переключены в группу руксолитиниба в случае прогрессирования или по усмотрению врача; однако при проведении анализа общей выживаемости пациенты сгруппированы в рамках их первоначального распределения.

 

COMFORT-II

Ключевые выводы исследования

Терапия руксолитинибом:

  •  
    обеспечивает эффективное и длительное сокращение размеров селезенки;
  •  
    позволяет купировать конституциональные симптомы;
  •  
    улучшает общую выживаемость в сравнении с наилучшей доступной терапией (НДТ).

Результаты исследования

Первичная конечная точка

У 28% пациентов, получавших терапию руксолитинибом, отмечено сокращение размеров селезенки ≥ 35% от исходного к 48-й неделе терапии по сравнению с 0% в группе НДТ (р < 0,0001) (рис. 3)4.

Уменьшение объема селезенки к 24 неделе терапии
Изменение размеров селезенки больных ПМФ к 48-й неделе

Рисунок 3. Изменение размеров селезенки больных ПМФ к 48-й неделе терапии в группе руксолитиниба и НДТ

Отдаленные результаты лучше на терапии руксолитинибом в сравнении с НДТ (табл. 2, рис. 4).

Таблица 2 — Общая выживаемость больных миелофиброзом лучше на терапии руксолитинибом в сравнении с НДТ

Общая выживаемость, годы Группа руксолитиниба НДТ
3 79% 59%
5 56% 44%
5-летняя общая выживаемость больных ПМФ

Рисунок 4. 5-летняя общая выживаемость больных ПМФ

Пациенты, рандомизированные в группу наилучшей доступной терапии, могли быть переключены в группу руксолитиниба. Медиана времени переключения составила 17 месяцев.

 

Список литературы:

  • Verstovsek S., Mesa R.A., Gotlib J. et al. N Engl J Med. 2012;366:799-807.
  • Verstovsek S., Mesa R.A., Gotlib J. et al. A double-blind, placebo-controlled trial of ruxolitinib for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012;366:799-807.
  • Verstovsek S., Gotlib J., Gupta V. et al. Management of cytopenias in patients with myelofibrosis treated with ruxolitinib and effect of dose modifications on efficacy outcomes. Onco Targets Ther. 2013;7:13-21.
  • Harrison C., Kiladjian J.J., Al-Ali H.K. et al. N Engl J Med. 2012;366:787-798.

 

732635/JAK/webpage/10.23/0

 

Оцените материал: 
Средняя оценка: 5 (1 vote)
Гематология
×

Ask Speakers

×

Medical Information Request