Резюме
- Субанализ продемонстрировал схожую выживаемость без прогрессии у пациенток с агрессивным течением заболевания, в том числе с висцеральным кризом, проходивших лечение рибоциклибом + эндокринной терапией или комбинированной химиотерапией.
- При этом у пациентов без висцерального криза применение рибоциклиба в первой линии ассоциировалось с лучшими результатами по сравнению с комбинированной химиотерапией.
- У пациентов с висцеральным кризом наблюдали аналогичное время до развития ответа на лечение в группах рибоциклиба и комбинированной химиотерапии.
Рибоциклиб в первой линии у пациенток с агрессивным течением HR+ HER2- мРМЖ без висцерального криза
Введение
Висцеральный криз определяется как тяжелая органная дисфункция, которая требует неотложного эффективного лечения. Комбинированная химиотерапия (комбоХТ) рекомендована в первой линии у пациентов с агрессивным HR+ HER2- метастатическим раком молочной железы (HR+ HER2- мРМЖ), в том числе у пациентов с висцеральным кризом.
В то же время рибоциклиб в комбинации с эндокринной терапией также показал свою эффективность по сравнению с комбоХТ в рамках исследования RIGHT Choice.
Azim H и коллеги представили результаты субанализа данных исследования II фазы RIGHT Choice на конференции ESMO (2023).
Дизайн исследования1
В исследовании RIGHT Choice участвовали пациентки в пре- и перименопаузе с клинически агрессивным HR+ HER2- мРМЖ. Пациенты были рандомизированы по принципу 1:1 для получения рибоциклиба + эндокринной терапии (ЭТ) или комбоХТ по выбору исследователя (доцетаксел + капецитабин, паклитаксел + гемцитабин или капецитабин + винорелбин).
Данные для субанализа были взяты на момент 10 мая 2023 года.
Результаты1
Согласно данным субанализа, у пациентов с агрессивным течением заболевания, в том числе с висцеральным кризом, медиана выживаемости без прогрессии (мВБП) была одинаковой при лечении схемой с рибоциклибом и комбоХТ (Рисунок 1). При этом у пациентов без висцерального криза схема с рибоциклибом была связана с относительным снижением риска прогрессии заболевания или смерти на 58% по сравнению с комбоХТ.
Не отмечали статистически значимых отличий между группами лечения пациентов с агрессивным течением заболевания по показателю медианы времени до неэффективности лечения. Частота неудачи лечения за три месяца в группе рибоциклиба + ЭТ составила 19.3% (95% ДИ 9.1-29.5%), тогда как в группе комбоХТ – 16.3% (95% ДИ 6.0-26.7%).
В группе первой линии терапии рибоциклибом + ЭТ у пациентов без висцерального криза было показано преимущество в отношении медианы времени до неэффективности лечения с относительным снижением риска неудачи лечения на 66% (ОР 0.34, 95% ДИ 0.21-0.54). Частота неудачи лечения за три месяца среди пациентов без висцерального криза в группе рибоциклиб + ЭТ составила 3.6% (95% 0.0-8.6%), а в группе комбоХТ – 26.2% (95% ДИ 15.2-37.3%).
Время до развития ответа на лечение у пациентов с агрессивным течением заболевания не отличалось в зависимости от схемы лечения. При этом у этих пациентов частота общего ответа была численно выше при использовании схемы с рибоциклибом по сравнению с комбоХТ (71.9% против 61.2% соответственно).
В ходе исследования не наблюдали новых, ранее не выявленных нежелательных явлений (НЯ), однако более высокая частота симптоматических НЯ (включая тошноту, рвоту, ладонно-подошвенную эритродизестезию, утомляемость и диарею) наблюдалась у пациентов в группе комбоХТ.
Рисунок 1. Выживаемость без прогрессирования у пациентов с висцеральным кризом
Заключение
Таким образом, лечение рибоциклибом + ЭТ в первой линии представляет собой эффективный, клинически значимый вариант лечения пациентов с агрессивным HR+ HER2- мРМЖ по сравнению с комбинированной химиотерапией.
Список сокращений
HR — гормональный рецептор (Hormone receptor)
мРМЖ — метастатический РМЖ
HER2 — рецептор фактора эпидермального роста человека 2 типа (Human epidermal growth factor receptor 2)
ВБП — выживаемость без прогрессии
мВБП — медиана ВБП
ДИ — доверительный интервал
ОР — отношение рисков
Источники:
- Azim H et al. First-line ribociclib + endocrine therapy vs combination chemotherapy in aggressive HR+/HER2− advanced breast cancer: a subgroup analysis of patients with or without visceral crisis from the phase II RIGHT Choice study. ESMO 2023. http://bit.ly/AzimHA402P
760748/Onco/web/12.23/0