4 июля 2024 г. в рамках X Петербургского Международного Онкологического Форума «Белые ночи» прошёл сателлитный симпозиум компании «Новартис», посвящённый адъювантному лечению больных ранним люминальным HER2-негативным раком молочной железы (РМЖ). Ведущие российские эксперты-онкологи рассказали о рисках рецидива при раннем РМЖ, о существующих способах интенсификации адъювантной терапии, рассмотрели особенности и результаты исследования NATALEE*, а также обсудили возможности применения ингибиторов CDK4/6 в адъювантном режиме (в том числе на примерах клинических случаев из собственной практики).
Предлагаем Вашему вниманию видеозапись докладов:
Тайм-коды
Приветственное слово Орловой Р.В. и Жуковой Л.Г.
д.м.н., проф. Колядина Ирина Владимировна (ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ, ФГБУ НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова): «Оценка риска рецидива»
В докладе описан биологический механизм, приводящий к возникновению отдалённых рецидивов при РМЖ, рассмотрены различные факторы риска рецидива (стадия TNM, Ki67 и G, остаточная опухолевая нагрузка после НАХТ) и их прогностическая роль; дано биологическое обоснование для применения ингибиторов CDK4/6 при раннем РМЖ.
д.м.н., член-корр. РАН Жукова Людмила Григорьевна (ГБУЗ МКНЦ им. А.С. Логинова ДЗМ): «Возможности интенсификация адъювантной гормонотерапии»
В докладе рассмотрены различные варианты интенсификации адъювантной ГТ для пациентов с повышенным риском рецидива: дозоуплотненная ХТ, продленная ГТ (7-10 лет), выбор препарата для ГТ (ИА или тамоксифен) и комбинированная ГТ (ингибиторы CDK4/6 + ГТ). Приводятся ключевые результаты клинических исследований и метаанализов, обсуждаются клинические характеристики пациентов, для которых интенсификация адъювантной ГТ может принести наибольшую пользу.
к.м.н. Строяковский Даниил Львович (ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница № 62 ДЗМ»): «Результаты исследования NATALEE»
В докладе рассмотрен дизайн исследования NATALEE, исходные характеристики пациентов и результаты по выживаемости без признаков инвазивного заболевания (ВБИЗ) и выживаемости без отдалённых метастазов (ВБОМ) в общей популяции и отдельных подгруппах. Рассмотрены нежелательные явления (НЯ), которые возникали на фоне лечения, и влияние снижения дозы рибоциклиба на эффективность терапии. Кроме того, докладчик озвучил собственное мнение по поводу того, каким пациентам комбинированная адъювантная ГТ может принести наибольшую пользу.
д.м.н., проф. Орлова Рашида Вахидовна (СПб ГБУЗ «ГКОД», Санкт-Петербург): «Каким пациентам назначение рибоциклиба в адъювантном режиме принесет наибольшую пользу»
В докладе представлены два клинических случая, в которых пациентки с ранним люминальным РМЖ прогрессировали на стандантной адъювантной ГТ. Ретроспективно рассмотрена возможность назначения им ингибиторов CDK4/6. Обсуждается вопрос выбора ингибитора CDK4/6 (абемациклиба или рибоциклиба) в зависимости от исходных клинических характеристик пациенток и их соответствия критериям включения в исследования MonarchE и NATALEE.
Дискуссия
*NATALEE – открытое сравнительное исследование III фазы (n=5101), проводимое с целью оценки эффективности и переносимости комбинации рибоциклиба (400 мг в сутки, 21 день прием, 7 дней перерыв; продолжительность приема 3 года) и НСИА (летрозол или анастрозол; продолжительность приема не менее 5 лет) по сравнению с монотерапией НСИА. Первичная конечная точка достигнута: ВБИЗ через 3 года 90,7% vs 87,6% (ОР 0,749 (95%ДИ 0,628-0,892), p<0,0006). Hortobagyi G. et al. Ribociclib + Nonsteroidal Aromatase Inhibitor as Adjuvant Treatment in Patients With HR+/HER2− Early Breast Cancer: Final Invasive Disease–Free Survival Analysis From the NATALEE Trial. Presented at SABCS 2023. GS03-03.
MonarchE – открытое сравнительное исследование III фазы (n=5637), ), проводимое с целью оценки эффективности и переносимости комбинации абемациклиба и стандартной гормонотерапии у пациентов с HR+ HER2- РМЖ с поражением лимфоузлов и повышенным риском рецидива. Первичная конечная точка достигнута: ВБИЗ через 2 года 92,2% vs 88,7% (ОР 0,75; 95%ДИ 0,60-0,93, р = 0,01). Johnston S. et al. J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998.
Список сокращений
- HER2 — человеческий рецептор эпидермального фактора роста 2 типа;
- РМЖ — рак молочной железы;
- CDK4/6 — циклинзависимые киназы 4 и 6;
- ГТ — гормонотерапия;
- НАХТ — неоадъювантная химиотерапия;
- НСИА — нестероидный ингибитор ароматазы;
- ВБИЗ — выживаемость без признаков инвазивного заболевания;
- ВБОМ — выживаемость без отдалённых метастазов;
- НЯ — нежелательные явления.
Препарат рибоциклиб не зарегистрирован в РФ для лечения раннего рака молочной железы. Данная информация носит научный характер в целях обмена научной информацией и не является способом продвижения фармацевтического продукта.
11258299/RIB/web/09.24/0