Режим дозирования при ТАА1
1-я линия терапия
Элтромбопаг следует применять одновременно со стандартной ИСТ. Нельзя превышать первоначальную дозу.
|
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше) |
Дети (в возрасте от 6 до 11 лет) |
Дети (в возрасте от 3 до 5 лет) |
| 150 мг раз в сутки | 75 мг раз в сутки | 2,5 мг/кг раз в сутки |
Рефрактерная ТАА1
-
Начальная доза элтромбопага составляет 50 мг 1 раз в сутки.
-
Для достижения гематологического ответа требуется увеличение дозы, как правило, до 150 мг.
-
Дозу элтромбопага следует увеличивать с шагом 50 мг каждые 2 недели до дозы, необходимой для достижения целевого количества тромбоцитов ≥ 50 000/мкл.
-
У пациентов, принимающих препарат в дозе 25 мг 1 раз в сутки, следует увеличить суточную дозу до 50 мг перед дальнейшим повышением дозы на 50 мг.
-
Не следует превышать дозу 150 мг в сутки.
Примечание.
* Информация о коррекции дозы у пациентов азиатского происхождения (китайцы, японцы, корейцы, тайцы, жители Тайваня) находится в полной инструкции по медицинскому применению препарата элтромбопаг.
Коррекция терапии
1-я линия терапия1
| Количество тромбоцитов | Коррекция дозы или ответ |
| > 200 000/мкл — ≤ 400 000/мкл |
Снижать суточную дозу на 25 мг каждые 2 недели до минимально возможной дозы, при которой количество тромбоцитов ≥ 50 000/мкл. У детей в возрасте 3–12 лет, принимавших элтромбопаг в дозе 25 мг 1 раз в сутки, следует рассмотреть возможность приема препарата в дозе 25 мг через день |
| > 400 000/мкл |
Прекратить прием элтромбопага на 1 неделю. При количестве тромбоцитов < 200 000/мкл возобновить прием элтромбопага в дозе, сниженной на 25 мг (у детей в возрасте 3–12 лет, принимавших элтромбопаг в дозе 25 мг 1 раз в сутки, следует рассмотреть возможность приема препарата в дозе 25 мг через день) |
Рефрактерная ТАА1
| Количество тромбоцитов | Коррекция дозы или ответ |
| < 50 000/мкл в течение по крайней мере 2 недель терапии | Повысить суточную дозу на 50 мг, но не выше 150 мг в сутки. У пациентов азиатской расы или пациентов с нарушением функции печени, принимающих препарат в дозе 25 мг 1 раз в сутки, следует увеличить суточную дозу до 50 мг перед дальнейшим повышением дозы на 50 мг |
| ≥ 200 000/мкл – ≤ 400 000/мкл в любое время | Снизить суточную дозу на 50 мг. Спустя 2 недели оценить эффект от коррекции дозы и принять решение о дальнейшей коррекции дозы |
| > 400 000/мкл | Прекратить прием элтромбопага не менее чем на 1 неделю. При количестве тромбоцитов ≤ 150 000/мкл возобновить лечение в суточной дозе, сниженной на 50 мг |
| > 400 000/мкл после 2 недель терапии в наименьшей дозе | Прекратить прием элтромбопага |
Литературные источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Элтромбопаг ЛСР-010032/09 на 03.11.2020.
667432/HEMA/DIG/06.2023/0