Эффективность элтромбопага доказана в исследованиях на пациентах с ИТП детского возраста

62% пациентов ответили на терапию в исследовании PETIT1

Эффективность элтромбопага исследование PETIT

Частота ответа на 1 неделе лечения составила:

24,4% в группе элтромбопага, 13,6% в группе плацебо.

Ответ определялся при уровне тромбоцитов ≥ 50 × 109/л как минимум однократно в промежутке между 1 и 6 неделями рандомизированного двойного слепого исследования.

40% пациентов ответили на терапию в исследовании PETIT22

Эффективность элтромбопага исследование PETIT2

Частота ответа на 1 неделе лечения составила:

15,9% в группе элтромбопага, < 1% в группе плацебо.

Ответ определялся при уровне тромбоцитов ≥ 50 × 109/л в течение ≥ 6 из 8 недель в промежутке между 5 и 12 неделями рандомизированного двойного слепого исследования.

 

Револейд уменьшает кровотечения и снижает необходимость использования неотложной терапии

По данным исследования PETIT2, в группе элтромбопага наблюдалось достоверное уменьшение кровотечений, в том числе клинически значимых кровотечений

Уменьшение кровотечений исследование PETIT2

Неотложная терапия требовалась меньшему числу пациентов, получавших элтромбопаг, по сравнению с получавшими плацебо

Потребность в неотложной помощи

 

Элтромбопаг обладает приемлемым уровнем безопасности у детей

  •  
    НЯ становились причиной прекращения лечения лишь в 5% случаев в исследованиях PETIT и PETIT2.
  •  
    В обоих исследованиях большинство НЯ были 1 и 2 степени.

Доля пациентов с НЯ 3 и 4 степени

PETIT (n = 44)
Степень 3 n (%) Степень 4 n (%)
3 (6,8%) 2 (4,5%)
PETIT2 (n = 63)
Степень 3 n (%) Степень 4 n (%)
8 (12,7%) 0

НЯ, встречающиеся у ≥ 3% пациентов в исследованиях PETIT и PETIT2 (объединенные данные)

НЯ Элтромбопаг (n = 107) Плацебо (n = 50)
Инфекции верхних дыхательных путей 17% 6%
Назофарингит 12% 4%
Кашель 9% 0%
Лихорадка 9% 8%
Диарея 9% 2%
Ринит 9% 6%
Боль в животе 8% 4%
Орофарингеальная боль 8% 2%
Зубная боль 6% 0%
Повышение АЛТ 6% 0%
Сыпь 5% 2%
Повышение АСТ 4% 0%
Насморк 4% 0%

 

Литературные источники:

  • Bussel J.B., de Miguel P.G., Despotovic J.D. et al. Eltrombopag for the treatment of children with persistent and chronic immune thrombocytopenia (PETIT): a randomised, multicentre, placebo-controlled study. Lancet Haematol. 2015;2(8):e315-e325.
  • Grainger J.D., Locatelli F., Chotsampancharoen T. et al. Eltrombopag for children with chronic immune thrombocyto- penia (PETIT2): a randomised, multicentre, placebo-controlled trial. Lancet. 2015;386(10004):1649-1658.

 

667443/HEMA/DIG/06.2023/0

Оцените материал: 
Нет оценок
Гематология
×

Ask Speakers

×

Medical Information Request