В 2021 году во многих странах мира, в том числе и в России, было зарегистрировано показание секукинумаб для лечения детей со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом с 6-ти лет при наличии показаний к системной терапии.
3 фаза
III фазы, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо и активный контроль многоцентровое
Оценка эффективности подкожного введения препарата секукинумаб в сравнении с плацебо и этанерцептом
Рандомизация
- Cекукинумаб
- Этанерцепт
- Плацебо
Детали исследования
162 пациента (с 6 до 18 лет)
Начало Сентябрь 29, 2015
56 центров
Первая оценка Декабрь 13, 2018*
-
Эффективность
-
Безопасность
-
4 года
Препарат секукинумаб обеспечивает достижение PASI 75 у 94% детей с тяжелым хроническим псориазом, 52 недели
Препарат секукинумаб обеспечивает достижение PASI 90 у 81% детей стяжелым хроническим псориазом, 52 недели
Препарат секукинумаб обеспечивает достижение PASI 100 у 63% детей с тяжелым хроническим псориазом, 52 недели
Безопасность препарата секукинумаб у детейс псориазом, 52 недели
Данные по безопасности препарата секукинумаб
11308500/SEC/DIG/11.24/0