Пациент с очень высоким сердечно‑сосудистым риском не достигает целевого уровня ХС ЛПНП, несмотря на проводимую терапию статинами.
Какой следующий шаг?
Согласно клиническим рекомендациям, у пациентов с очень высоким сердечно‑сосудистым риском и недостижением целевого уровня ХС ЛПНП на фоне максимально переносимых доз статина в комбинации с эзетемибом рекомендовано добавить алирокумаб, эволокумаб или инклисиран.
Клинические рекомендации «Нарушения липидного обмена». Рубрикатор КР (minzdrav.gov.ru). Доступ 31.05.2023.
Почему инклисиран?
Уверенное и устойчивое снижение ХС ЛПНП на 50–55% в дополнение к максимально переносимым дозам статинов [1].
Снижение МАСЕ на 25% за 1,5 года применения [2,3]. MACE — кардиальная смерть и любые симптомы остановки сердца, нефатальный ИМ или инсульт.
Снижение нагрузки на систему здравоохранения:
- удобство применения — всего 2 раза в год, начиная со второго года терапии [1];
- наиболее низкая стоимость лечения в классе PCSK9-таргетной терапии, начиная со второго года терапии [4–6].
Какие пациенты могут получить инклисиран бесплатно:
1
Все граждане РФ**, нуждающиеся в интенсивной липидснижающей терапии
В условиях дневного/круглосуточного стационара в рамках системы ОМС***
2
Пациент — инвалид I группы или неработающий инвалид II группы*
На амбулаторном этапе по решению врачебной комиссии** в рамках регионального бюджета*
3
Пациент, имеющий установленный диагноз: диабет, онкология, ВИЧ, шизофрения, эпилепсия*
На амбулаторном этапе по решению врачебной комиссии** в рамках регионального бюджета*
4
Пациент — военнослужащий, ветеран боевых действий, чернобылец*
На амбулаторном этапе по решению врачебной комиссии** в рамках регионального бюджета*
Примечания.
* Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890.
** Федеральный закон от 21.11.2011 № 323.
*** Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 № 2497.
Сокращения: ХС ЛПНП — холестерин липопротеинов низкой плотности; АССЗ — сердечно-сосудистые заболевания атеросклеротической природы; ОМС — обязательное медицинское страхование; ВИЧ — вирус иммунодефицита человека.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Сибрава® (раствор для подкожного введения), регистрационное удостоверение ЛП-000689 от 13.04.2022.
- Ray K.K. et al. Inclisiran and cardiovascular events: a patient-level analysis of phase III trials. Eur Heart J. 2022 Nov 4:ehac594.
- Khan S.A. et al. Meta-Analysis of Inclisiran for the Treatment of Hypercholesterolemia. Am J Cardiol 2020;134:69-73.
- Протоколы заседаний комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, от 4 и 5 августа 2022 года (minzdrav.gov.ru). URL: https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/10/stranitsa-858/stranitsa-7375/ (дата обращения 16.12.2022).
- Государственный реестр предельных отпускных цен (rosminzdrav.ru). URL: https //grls rosminzdrav.ru/PriceLims aspx?Torg-&Mnn-%d0%60%0%bb%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%ba%d1%83%d0%bc%d0%b0%d0%b1&RegNum-&Mnf-&Barcode-&Order-&OuterState-608PageSize-8&orderby-prlimprice&orderType-desc&pagenum-1/ (дата обращения: 16.12.2022).
- Государственный реестр предельных отпускных цен (rosminzdrav.ru). URL: https //gris rosminzdravru/Pricel_ims aspx?Torg-8Mnn-%d1%8d%<0%b2%d0%be%d0%bb%d0%be%d0%ba%d1%83%d0%bc%d0%b0%d0%b18RegNum-&Mnf-&Barcode-&Order-&OuterState-GO&PageSize-8&orderby-p klimprice&orderType-desc&pagenum-1/ (дата обращения: 16.12.2022).
658540/GenMed/DIG/0623/0