Глубокоуважаемые коллеги!
Рады сообщить вам, что 23 апреля 2021 г. состоялся Виртуальный форум по вопросам диагностики и лечения пациентов с HR+/HER2- рРМЖ с мутацией гена PIK3CA с использованием таргетного препарата алпелисиб:
«Мутация PIK3CA: изменяя парадигму терапии HR+/HER2- мРМЖ»
Участниками форума были:
Arnedos Monica, MD, Professor, Department of Medical Oncology, Gustave Roussy Institute of Oncology, France;
Ганьшина Инна Петровна, к.м.н., ведущий научный сотрудник отделения химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва, Россия;
Фролова Мона Александровна, д.м.н., ст.н.с. отделения клинической фармакологии и химиотерапии НИИ клинической онкологии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва, Россия;
Глузман Марк Игоревич, к.м.н., зав. химиотерапевтическим отделением № 12 СПбГБУЗ «ГКОД», Санкт-Петербург, Россия.
Эксперты обсудили значение мутации PIK3CA, необходимость и методы ее диагностики, а также обменялись информацией и опытом применения препарата алпелисиб в том числе у пациенток, ранее получавших ингибитор CDK4/6 и резистентных к эндокринной терапии. На примере клинического случая эксперты обсудили вопросы профилактики и коррекции нежелательных явлений.
Запись трансляции доступна по ссылке:
0:01:50 Доклад Моники Арнедос
«Метастатический рак молочной железы с мутацией гена PIK3CA»
-
—Тестирование на мутации PIK3CA можно проводить на материале тканевой биопсии очага метастазирования или первичной опухоли, а также на материале цоДНК.
-
—Чувствительность NGS при работе с цоДНК бывает недостаточной для выявления мутации PIK3CA, и при получении отрицательного результата по цоДНК рекомендуется повторить анализ на материале опухолевой ткани.
-
—Наличие нескольких мутаций в гене PIK3CA ассоциируется с повышенной чувствительностью к алпелисибу.
-
0:21:29 Является ли мутация PIK3CA драйверной для рака молочной железы?
Комментарий М. Арнедос:
«Мутация в гене PIK3CA является драйверной, поскольку приводит к активации сигнальных путей, при этом возникает очень рано на фоне прогрессирования заболевания и является клональной (общей для всех раковых клеток в опухоли)».
-
0:22:27 Целесообразно ли определять мутацию PIK3CA у пациентов на ранних стадиях заболевания?
В раннем сценарии нецелесообразно определять наличие мутации PIK3CA, т. к. это не влияет на прогноз раннего РМЖ и не позволяет назначить таргетную терапию.
-
0:27:35 Целесообразно ли выявлять мутацию PIK3CA и рассматривать вопрос о назначении алпелисиба для пациентки, получившей несколько линий эндокринотерапии?
Комментарий М.А. Фроловой:
«По программе раннего доступа мы определяли мутации PIK3CA всем пациентам, и видели, что алпелисиб работает в отдаленных линиях лечения. То есть, с точки зрения возможности назначения алпелисиба в более поздних линиях, тестирование мутации PIK3CA имеет смысл».
-
0:34:26 Имеет ли смысл тестировать метастатические очаги, если в первичной опухоли мутация PIK3CA не выявлена?
Комментарий М. Арнедос:
«Если в метастазе мутация не выявлена, то проверять на ее наличие образец первичной опухоли, используя тот же метод, с той же чувствительностью и специфичностью, нет никакого смысла. За исключением случая, когда в биопсии оказывается очень низкой частота опухолевых клеток (10–30%), и могут возникнуть проблемы выявления соматических мутаций некоторыми методами. В этом случае имеет смысл обратиться к другому образцу, который будет более богат опухолевыми клетками (30–50%)».
-
0:40:55 Можно ли назначить алпелисиб тем пациенткам, у которых выявляются редкие мутации в гене PIK3CA (вне стандартных экзонов)?
0:47:16 Доклад Фроловой М.А.
«Клинический случай терапии алпелисибом предлеченной пациентки с сахарным диабетом 2 типа»
-
1:15:40 Как вы оцениваете риск развития гипергликемии перед началом приема алпелисиба?
Комментарий М. Арнедос:
«Мы всегда смотрим уровень гликированного гемоглобина и уровень глюкозы натощак. Если у пациентки нет ожирения и риска диабета, тогда начинаем терапию. Если же у пациентки выявляется преддиабет или диабет на этапе постановки диагноза и назначения препарата, то назначаем визит к эндокринологу».
1:35:12 Доклад Моники Арнедос
«Оптимальная последовательность терапии у пациентов с мутацией в гене PIK3CA»
-
—Преимущество алпелисиба наблюдается у пациентов с резистентностью к эндокринотерапии, в том числе у пациентов, получавших ранее ингибитор CDK4/6.
-
—Подгрупповой анализ показывает преимущество алпелисиба у всех групп пациентов, в т. ч. у пациентов, ранее получавших фулвестрант, у пациентов с метастазами в легких, печени и головном мозге.
-
2:01:33 Будет ли отличаться тактика лечения пациентов с мутацией гена PIK3CA в пре- и постменопаузе?
Комментарий М.И. Глузмана:
«Тактика не должна отличаться. Если мы говорим про первую линию лечения и назначение ингибиторов CDK4/6, то есть исследование с рибоциклибом у пременопаузальных женщин, и результаты одинаковые вне зависимости от наличия или отсутствия у них мутации PIK3CA».
2:18:36 Заключение
-
2:24:38 Комментарий М. Арнедос:
«Мутация PIK3CA существует, и сейчас у нас появился очень хороший способ таргетно на нее воздействовать. У нас в арсенале появилось новое противоопухолевое средство, и его надо использовать, надо находить пациентов, которые получат максимальную пользу от этой терапии. Естественно, это не простой препарат. У всех препаратов есть побочные эффекты, но это не должно нас останавливать».
267444/onco/pdf/08.21/0