btn_up
НА ГЛАВНУЮ

Адъювантная терапия BRAF+ меланомы кожи III cтадии: что выбрать?

На выбор адъювантной терапии меланомы кожи влияют различные параметры1:
img_1
img_1_tab
img_1_mob
При выборе адъювантной терапии III стадии меланомы кожи ключевое влияние оказывают BRAF-мутация и подстадия III стадии1, 2.
img_2
img_2_tab
img_2_mob
ball_1
ball_2
ball_3
Нет клинического исследования, которое бы сравнивало различные подходы. При этом можно проводить непрямое сравнение исследований каждого вида АТ.
img_3
img_3_tab
Согласно непрямому сравнению, дабрафениб + траметиниб превосходит иммунотерапию по краткосрочной эффективности при сопоставимой 5-летней БРВ.
img_4
img_4_tab
При этом прекращение адъювантной иммунотерапии из-за рецидива происходит в 4–5 раз чаще, чем таргетной терапии4–6.
img_5
img_5_tab
img_5_mob
Комбинация дабрафениб + траметиниб — единственная опция адъювантной терапии, показавшая достоверное улучшение ОВ по сравнению с контрольной группой3–5.
img_6
img_6_tab
ball_1
ball_2
ball_3
warning
Показатель ОВ в качестве первичной конечной точки является золотым стандартом для демонстрации клинической пользы противоопухолевой терапии для пациентов8, 9
ASCO 2022
Что говорят нам данные реальной клинической практики?10
img_7
img_7_tab martop40
img_7_mob
Согласно данным реальной клинической практики, таргетная терапия превосходит иммунотерапию по БРВ.
БРВ среди пациентов с BRAF+ меланомой III стадии
img_8
img_8_tab
img_8_mob
img_9_1
img_9_2
img_9_1_tab
img_9_2_tab
img_9_1_mob
img_9_2_mob
img_10
img_10_tab
img_10_mob
  • * Препарат не зарегистрирован на территории РФ в показании адъювантной терапии меланомы кожи.
  • БРВ — безрецидивная выживаемость;
  • ОВ — общая выживаемость;
  • д. т. — дикий тип, м. т. — мутированный тип;
  • ИТ — иммуноонкологическая терапия, ТТ — таргетная терапия.
  1. Клинические рекомендации АОР. МЗ РФ. Меланома кожи и слизистых оболочек. Взрослые. 2020
  2. American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging System, 8th ed. Amin MB, ed. New York: Springer; 2017.
  3. Webber J, et al. Five-year outcomes with adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage III B-C or IV melanoma (CheckMate 238) Presented at SMR 2021.
  4. Dummer R, et al. Five-Year Analysis of Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III Melanoma. N Engl J Med. 2020;383(12):1139-1148.
  5. Eggermont A, et. al. Pembrolizumab versus placebo after complete resection of high-risk stage III melanoma: New recurrence-free survival results from the EORTC 1325-MG/Keynote 054 double-blinded phase III trial at three-year median follow-up. ASCO 2020, Abstract 10000.
  6. Ascierto PA, et al. Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage IIIB-C and stage IV melanoma (CheckMate 238): 4-year results from a multicentre, double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1465-1477.
  7. Long GV. Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III BRAF-Mutated Melanoma. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1813-182
  8. Kilickap S., Demirci U., Karadurmus N., et al. Endpoints in oncology clinical trials. J BUON. 2018 Dec;23(7):1-6. Электронный ресурс: https://www.jbuon.com/archive/23-7-1.pdf (дата последнего доступа: 1.12.2022)
  9. Delgado A., Guddati A.K. Clinical endpoints in oncology - a primer. Am J Cancer Res. 2021. 11(4): 1121–1131. Электронный ресурс: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8085844/ (дата последнего доступа: 1.12.2022).
  10. Livingstone E, Forschner A, Hassel JC, et al. Multicenter real-world data of adjuvant treatment and disease outcome of patients with melanoma with high-risk of recurrence. J Clin Oncol. 2022;40(16_suppl):9570-9570.
ball_1
ball_2